丁列明,1963年12月生,美國阿肯色大學(xué)醫(yī)學(xué)博士,教授級高級工程師,貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官,國家“千人計劃”入選者,國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項總體組成員,中國藥促會副會長,中國農(nóng)工黨中央生物技術(shù)與藥學(xué)工作委員會副主任。1992年6月,丁列明前往美國阿肯色大學(xué)深造,并于1996年獲得醫(yī)學(xué)博士學(xué)位,擔(dān)任美國阿肯色大學(xué)腫瘤病理執(zhí)業(yè)醫(yī)師。2002年8月,丁列明博士回國創(chuàng)業(yè),在杭州創(chuàng)辦貝達藥業(yè),并出任董事長。抗癌新藥鹽酸埃克替尼的研發(fā)得到國家科技型中小企業(yè)技術(shù)基金、“十一五”863計劃的支持,獲中國、美國和國際專利多項,臨床批文1項,并被列入國家火炬計劃及浙江省重大專項。
自主研發(fā)新藥,成功打破“洋藥”壟斷
2002年,丁列明博士放棄國外優(yōu)厚的待遇和舒適的生活回國創(chuàng)業(yè),創(chuàng)立貝達藥業(yè)。他帶領(lǐng)研發(fā)團隊,歷經(jīng)十年,開發(fā)出我國首個用于晚期非小細胞肺癌治療的靶向抗癌藥鹽酸埃克替尼(凱美納),于2011年6月7日獲國家新藥證書和生產(chǎn)批文。
凱美納是以丁列明博士為首的研發(fā)團隊自主研發(fā)的國家一類新藥,是國內(nèi)首款EGFR酪氨酸激酶抑制劑。該項研發(fā)成果是我國首個小分子的靶向抗癌藥,首個以國外進口藥作為對照做頭對頭比較的國產(chǎn)藥,其療效與安全性都超過了進口藥的國產(chǎn)藥,成功打破“洋藥”壟斷,標(biāo)志著我國藥物創(chuàng)新有了質(zhì)的突破。
凱美納于2011年兩會期間入選國家“十一五”重大科技成果展,且被收錄于《2012年藥物研發(fā)年度報告》(Pharm R&D Annual Review 2012),該報告由全球最大的臨床數(shù)據(jù)提供商Citeline出版。該專利項目先后獲第十四屆、第十六屆中國專利金獎。2012年度,凱美納被列入國家重點新產(chǎn)品計劃。2013年,埃克替尼Ⅲ期ICOGEN研究結(jié)果在國際著名學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志腫瘤分刊Lancet Oncology正式發(fā)表,編者按評價道:埃克替尼是一個完美的案例,它開創(chuàng)了中國抗癌藥研制的先河,是中國首個真正意義上自主研發(fā)的抗癌藥,代表了腫瘤領(lǐng)域的一個里程碑。
做“總部在中國的跨國制藥公司”
2014年10月13日,第十屆“環(huán)球中國商務(wù)會議”在意大利舉行,作為貝達藥業(yè)股份有限公司董事長兼首席執(zhí)行官,丁列明博士被授予“年度中國商業(yè)領(lǐng)袖”獎。評委會給他的評價是:具有深遠的戰(zhàn)略眼光、破釜沉舟的創(chuàng)業(yè)勇氣。
丁列明博士創(chuàng)立貝達藥業(yè)之初,美國一家跨國藥企曾找到他,愿意出2.5億美元甚至更高價收購凱美納。盡管當(dāng)時公司還處于十分缺錢的階段,但丁列明博士依然堅定地拒絕了跨國藥企的收購要求。“小分子抗癌藥一直是外資的天下,我們就是要做中國人自己的抗癌藥,讓更多的中國患者用得起。”丁列明博士表示,成立貝達藥業(yè)初衷不僅僅是要做大做強一個企業(yè),更重要的是為了這個產(chǎn)業(yè),為了使民生受益。
凱美納上市以來,已有4萬多名晚期肺癌患者使用該產(chǎn)品,療效和安全性得到充分驗證,得到腫瘤專家和病人的廣泛認(rèn)可。自2011年上市以來,其銷售收入每年以50%以上的速度增長。截止2014年3季度,累計銷售超過11億元,稅收貢獻3.62億元,創(chuàng)造了中國新藥史上的一個奇跡。
凱美納是貝達藥業(yè)的拳頭產(chǎn)品,也是銷售收入的主要來源。盡管該產(chǎn)品在市場獲得巨大成功,但丁列明博士未雨綢繆,十分注重為公司的可持續(xù)發(fā)展培育更多的支點。在他的領(lǐng)導(dǎo)下,近年來貝達藥業(yè)科技創(chuàng)新取得了顯著成效,目前在研創(chuàng)新藥項目達20多項,治療領(lǐng)域涉及抗腫瘤、糖尿病、心血管等嚴(yán)重影響人們健康和生命的疾病。貝達藥業(yè)科研團隊先后獲國內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)12項,發(fā)表論文112篇;獲國家重大新藥創(chuàng)制專項項目6項、創(chuàng)新基金項目2項、863高科技計劃項目1項、火炬計劃項目1項;公司先后被評為國家重點高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、浙江省省級重點企業(yè)研究院、浙江省院士專家工作站和浙江省高新技術(shù)研發(fā)中心。
為了實現(xiàn)“總部在中國的跨國制藥公司”的目標(biāo),丁列明博士還積極尋求戰(zhàn)略合作伙伴。2013年9月,貝達藥業(yè)與美國安進公司建立了合資企業(yè),目的是把對方在美國已上市的一款靶向抗癌藥引入中國,在中國完成審批,進入市場。2014年10月25日,貝達藥業(yè)再度宣布,對美國Xcovery公司進行2000萬美元的股權(quán)投資。后者是一家專注于開發(fā)新一代抗腫瘤靶向藥物的研發(fā)企業(yè),其首選項目X-396是針對肺癌的新一代ALK抑制劑,目前正在美國進行臨床1/2期研究。 貝達藥業(yè)將獲得X-396項目在中國市場的所有權(quán)益。
歷經(jīng)多年拼搏努力,丁列明博士以所取得的科研成果為患者帶來了希望,為我國生物醫(yī)藥的發(fā)展注入了強有力的推動力。同時,他以“深遠的戰(zhàn)略眼光、破釜沉舟的創(chuàng)業(yè)勇氣”謀劃公司發(fā)展,以市場銷售、新藥研發(fā)和戰(zhàn)略合作為“三駕馬車”,不斷引領(lǐng)貝達藥業(yè)向更高的山峰攀登。
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