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卡尤迪生物成為國(guó)內(nèi)首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測(cè)設(shè)備認(rèn)證的企業(yè)

卡尤迪生物成為國(guó)內(nèi)首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測(cè)設(shè)備認(rèn)證的企業(yè)
 
日期:2015年02月28日      北京市科委

 

 
    近日,卡尤迪生物科技(北京)有限公司“一步法Mini8實(shí)時(shí)熒光定量PCR檢測(cè)系統(tǒng)”獲得WHO的體外診斷試劑資格預(yù)審(PQ)項(xiàng)目認(rèn)證,成為國(guó)內(nèi)首家通過WHO埃博拉病毒體外診斷檢測(cè)儀器認(rèn)證的公司。
公司Mini8檢測(cè)設(shè)備已納入WHO推薦產(chǎn)品目錄,并由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院赴非醫(yī)學(xué)救援隊(duì)帶入塞拉利昂地區(qū)開展埃博拉病毒篩查工作,通過現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè),即時(shí)輸出結(jié)果,可明確區(qū)分感染與非感染者,大幅度提高了疫情篩查的效率。目前卡尤迪已向疫區(qū)提供100套該設(shè)備。
背景1:卡尤迪生物科技(北京)有限公司
卡尤迪生物科技(北京)有限公司成立于2009年,是中國(guó)第一家、全球第二家致力于研發(fā)手持型通用熒光定量PCR儀的生物公司,目前產(chǎn)品已通過CE認(rèn)證,并擁有14項(xiàng)核心專利。公司董事長(zhǎng)李響,畢業(yè)于加州大學(xué)物理系,為北京“海聚工程”人才、北京市特聘專家、北京市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展工程三期高研班學(xué)員。Mini8熒光定量PCR儀適用于各種民用、醫(yī)用以及公共突發(fā)事件等場(chǎng)合的快速核酸檢測(cè),有效的節(jié)約公共資源空間及實(shí)驗(yàn)時(shí)間和成本
背景2:WHO體外診斷試劑資格預(yù)審(PQ)項(xiàng)目
WHO的體外診斷試劑資格預(yù)審(PQ)項(xiàng)目是為資源有限的國(guó)家提供質(zhì)量有保證、經(jīng)濟(jì)上可承擔(dān)的診斷技術(shù)和試劑,重點(diǎn)為會(huì)員國(guó)、聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)和其他合作伙伴提供關(guān)于艾滋病、瘧疾、梅毒、乙型和丙型肝炎等傳染病診斷試劑和技術(shù)的信息與建議。凡通過WHO-PQ認(rèn)證的產(chǎn)品,可獲得由聯(lián)合國(guó)兒童基金會(huì)、聯(lián)合國(guó)艾滋病聯(lián)合規(guī)劃署等國(guó)際基金或組織參與的聯(lián)合國(guó)大宗公立采購(gòu)。
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