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浙江抗癌中藥康萊特注射液在美獲準(zhǔn)Ⅲ期臨床試驗

浙江抗癌中藥康萊特注射液在美獲準(zhǔn)Ⅲ期臨床試驗
 
日期:2015年07月20日      浙江省科技廳

 

 

 

    近期,由浙江中醫(yī)藥大學(xué)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗癌中藥——康萊特注射液,在美國完成治療胰腺癌的II期臨床試驗,并經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)評審?fù)ㄟ^,進(jìn)入III期擴(kuò)大臨床試驗,在美國癌癥患者中擴(kuò)大使用。若通過III期臨床試驗,康萊特有望成為第一種獲準(zhǔn)進(jìn)入美國市場的中藥注射液。這是我國中藥創(chuàng)研的重大突破,也是中藥走向世界的新里程碑。
    康萊特注射液由中國工程院院士、浙江中醫(yī)藥大學(xué)教授李大鵬領(lǐng)銜的科研團(tuán)隊歷時20年,運(yùn)用超臨界二氧化碳萃取等國際領(lǐng)先技術(shù),從傳統(tǒng)中藥薏苡仁中提取有效抗癌活性物質(zhì),運(yùn)用現(xiàn)代國際尖端制劑工藝研制而成。注射液可供動脈、靜脈大劑量輸注,能有效阻延患癌病人病情惡化,延長生命。臨床試驗發(fā)現(xiàn),注射液對中期或晚期的胰腺癌、肺癌和肝癌有明顯效用,聯(lián)合放化療,可增效減毒。
    1995年,康萊特注射液獲得國家新藥證書,該項研究先后被國家中醫(yī)藥管理局、科技部等列入“七五”、“八五”、“九五”、“十五”重大科技攻關(guān)課題,“康萊特注射液美國二、三期臨床”作為國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制專項已通過驗收。美國《科學(xué)》雜志指出,康萊特是繼中草藥麻黃素、青蒿素發(fā)明之后,又一個擁有專利的代表性成果。
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