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陜西省肝癌靶向新藥研究取得新突破

陜西省肝癌靶向新藥研究取得新突破 
日期:2014年03月27日      陜西省委科技工委、陜西省科技廳

 

    在陜西省科技廳的支持下,繼世界首個乙肝靶向新藥甲磺酸帕拉德福韋批準進入臨床研究后,西安新通藥物研究有限公司又一1.1類肝癌靶向新藥“注射用MB07133”于2014年2月25日獲國家食品藥品監督管理總局批準進入臨床研究,標志著我國肝癌創新藥物研究的重大突破。
    肝癌被稱為“癌癥之王”,其死亡率位居腫瘤中的第二位,死亡率與發病率的比例為0.98:1。中國每年新增的肝癌病例達50.1萬例,占全球新增病例總數的53.6%,中國每年有近42.5萬人死于肝癌。美國肝病研究學會《肝細胞癌臨床指南》指出:化療藥物全身應用多無明確療效,但化療藥物肝動脈局部灌注的療效比較肯定。目前,世界上獲美國FDA批準用于肝癌的唯一有效藥物是德國拜耳公司的甲苯磺酸索拉非尼(多吉美),是治療該病的王牌藥物,患者的生存期為6.5個月,每盒價格高達25,192元,每天的用藥成本為1,664元。而新通公司開發靶向治療晚期肝癌的1.1類新藥MB07133,①基于肝靶向技術,使藥物靶向濃集于肝臟,在肝臟中的濃度是血液中的15倍、骨髓中的10倍;持續7天靜脈給藥,其肝臟中濃度是血液中的250倍;避免肝動脈插管,提高療效的同時大幅降低了藥物的全身暴露,減少了血漿、骨髓及肝外組織的毒性;②在國外臨床試驗顯示患者平均生存期為9.7個月,29%的患者生存期更長,可達14.9個月,其療效及安全性比索拉非尼更優越;③預計MB07133上市后,每天的用藥成本為500元,在滿足患者臨床用藥的同時也會大大減輕患者的經濟負擔,給廣大肝癌患者帶來了福音,有望成為肝癌患者的一線治療首選藥物。
    此創新藥物的成功研制,標志著我國肝癌靶向新藥研究的重大突破,上市后可以形成一個大的產業規模,有利于推進陜西醫藥工業的快速發展。
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