隨著國(guó)際重大專(zhuān)利藥到期高峰來(lái)臨,四川省制藥企業(yè)發(fā)揮藥物研發(fā)優(yōu)勢(shì),瞄準(zhǔn)優(yōu)于原創(chuàng)藥的高水平仿制藥開(kāi)發(fā)目標(biāo),仿創(chuàng)結(jié)合,從低端仿制走向高端仿制。近年來(lái),科技廳依托省化藥研究領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)企業(yè)組建了“四川省仿創(chuàng)藥物工程技術(shù)研究中心”和“成都高新區(qū)生物醫(yī)藥分析測(cè)試公共服務(wù)平臺(tái)”等,積極打造仿創(chuàng)藥物研究公共平臺(tái),通過(guò)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目、支撐計(jì)劃項(xiàng)目及科技金融等多種形式對(duì)四川省仿創(chuàng)藥物開(kāi)發(fā)進(jìn)行了支持。目前技術(shù)聚集效應(yīng)凸顯,多個(gè)3.1類(lèi)新藥(國(guó)內(nèi)首家上市)的仿創(chuàng)藥物研發(fā)進(jìn)入快車(chē)道,密集進(jìn)入申報(bào)程序并陸續(xù)獲批。
如成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司開(kāi)發(fā)的抗耐藥性前列腺癌癥系列藥物和新型糖尿病藥物,已經(jīng)申請(qǐng)PCT和中國(guó)專(zhuān)利,近期獲得盈創(chuàng)動(dòng)力投資有限公司風(fēng)險(xiǎn)投資近兩千萬(wàn)元。四川省抗菌素工業(yè)研究所研發(fā)的3.1類(lèi)新藥注射用頭孢雷特即將進(jìn)入臨床。成都自豪藥業(yè)有限公司的重磅抗感染藥物利奈唑胺的仿創(chuàng)開(kāi)發(fā)突破晶型和制劑專(zhuān)利壁壘,已申報(bào)3.1類(lèi)新藥生產(chǎn)批件,有望率先填補(bǔ)國(guó)產(chǎn)噁唑烷酮類(lèi)抗菌藥市場(chǎng)的空白。四川海思科藥業(yè)近兩年提交了30余個(gè)新藥的臨床及生產(chǎn)注冊(cè)申請(qǐng),已獲得鹽酸馬尼地平片、鹽酸美利曲辛等5個(gè)3.1類(lèi)新藥新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件。
仿創(chuàng)藥物的研發(fā)一方面規(guī)避了專(zhuān)利風(fēng)險(xiǎn)和低水平重復(fù)的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn),一方面有利于制藥工業(yè)研發(fā)和工藝水平整體提升,將有助于全省制藥企業(yè)在仿制藥新時(shí)代政策、技術(shù)、質(zhì)量、專(zhuān)利、市場(chǎng)推廣的全面競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)主動(dòng)。