近日,成都苑東藥業(yè)有限公司(以下簡稱“苑東藥業(yè)”)承擔(dān)的四川省級戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金項目“口服固體制劑質(zhì)量提升及產(chǎn)品規(guī)模化”通過四川省科技廳組織的驗收。
項目總投資7361萬元,建成了通過新版GMP認(rèn)證的口服固體制劑生產(chǎn)線。驗收專家組認(rèn)為項目在投資、平臺建設(shè)、技術(shù)攻關(guān)、質(zhì)量提升、經(jīng)濟(jì)效益以及節(jié)能減排等方面達(dá)到預(yù)期目標(biāo),項目實施有力提升了企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量控制水平,項目運(yùn)行平穩(wěn)后預(yù)計新增銷售收入15573萬元,具有良好經(jīng)濟(jì)社會效益。
依托重大項目實施,苑東藥業(yè)不斷加強(qiáng)科技創(chuàng)新,在平臺建設(shè)、新藥研發(fā)等方面取得顯著成效。一是加大投入,建立完善研發(fā)平臺。近年來,企業(yè)每年將銷售收入的15%投入研發(fā),建立了創(chuàng)新化合物研究、高端制劑研發(fā)等核心技術(shù)平臺,企業(yè)研發(fā)中心成為省級企業(yè)技術(shù)中心和成都高新區(qū)博士后科研工作站企業(yè)分站。二是產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合,推進(jìn)新藥研發(fā)。企業(yè)引進(jìn)多名國際知名藥企研發(fā)骨干,與中科院上海藥物研究所、軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院等研發(fā)機(jī)構(gòu)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合,先后完成了布洛芬注射液、馬來酸氟吡汀等8個國內(nèi)首家(首批)新藥的研發(fā),其中布洛芬注射液是國內(nèi)唯一擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的首個輸注用非甾體抗炎藥,馬來酸氟吡汀膠囊是國內(nèi)唯一具有止痛、肌松、神經(jīng)保護(hù)作用的中樞鎮(zhèn)痛藥。企業(yè)高水平在研新藥開發(fā)項目達(dá)30余個,其中1類新藥優(yōu)格列汀將于近期獲得臨床批件。三是注重環(huán)保。企業(yè)采用公司自主研發(fā)的手性藥物合成技術(shù)等綠色生產(chǎn)工藝,按照美國FDA和歐盟cGMP要求設(shè)計,建成了符合國際EHS標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品清潔生產(chǎn)示范基地,通過新版GMP認(rèn)證。